Scholar Rock Apitegromab İçin FDA’ya Yaptığı Başvuruyu Yeniledi
Scholar Rock, SMA hastası çocuklar ve yetişkinler için geliştirdiği Apitegromab adlı tedavi adayını ABD’deki Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) yeniden sundu. Bu yeni başvuru, […]
Biogen’in SMA İlacı Spinraza İçin Yüksek Doz Kullanımı FDA Tarafından Onaylandı
Biogen, Spinraza‘nın 50 mg/5 mL ve 28 mg/5 mL dozlarından oluşan yeni yüksek doz uygulamasının, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından SMA hastalarının tedavisi […]
Ramazan Bayramınız Kutlu Olsun
Ramazan Bayramınız kutlu olsun! Sevdiklerinizle güzel bir bayram geçirmenizi dileriz.
Ramazan Ayında Bağışlarınızla SMA Hastalarını ve Ailelerini Destekleyebilirsiniz
Ramazan ayı, paylaşma, yardımlaşma ve kardeşliğin en güzel simgesidir. Bu mübarek ayda, SMA hastalarına ve ihtiyaç sahiplerine umut ve destek olmak için bir araya geliyoruz. […]
SMA İlaçlarının Dünya Genelindeki Satış Geliri 5 Milyar Dolara Ulaştı
Biogen, Roche ve Novartis şirketlerinin SMA hastalığı için geliştirdikleri ilaçlardan dünya genelinde elde ettikleri satış gelirlerinin toplamı 5 milyar dolara ulaştı. Bu yazımızda her üç […]
Avrupa İlaç Kurumu EMA, Spinraza’nın Yüksek Doz Planına Onay Verdi
Biogen, Avrupa İlaç Kurumu olan EMA tarafından Spinraza için yüksek doz planına “pazarlama izni” verildiğini açıkladı. Bu yüksek doz planı; 50 mg/5 mL ve 28 […]
Yeni Yılınız Kutlu Olsun
2026 yılının SMA hastaları ve aileleri olmak üzere tüm insanlığa sağlık, mutluluk ve güzellikler getirmesini dileriz.
FDA, Novartis’in Yeni SMA Tedavisi Itvisma’yı Onayladı
SMA tedavilerinde ticari adıyla Zolgensma olarak bilinen oral ilacın intratekal (omurilik içine enjekte edilen) yeni formu, 2 yaş ve üzeri hastalar için FDA (ABD Gıda […]
İlaç Muafiyet Raporlarında Yeni Prosedür Değişikliği
25 Nisan 2025 tarihinde yayımlanan Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) değişikliğiyle birlikte, Spinraza (Nusinersen) ve Evrysdi (Risdiplam) tedavisi alan, her yaş ve tipteki SMA hastalarının ilaç […]
FDA Scholar Rock Şirketinin Apitegromab Adlı İlacı İçin Bir Cevap Yazısı Yayınladı
Amerikan Scholar Rock şirketi, Apitegromab adlı molekülün SMA hastalarında tedavi amacıyla onaylanması talebiyle yaptığı başvuru için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) bir cevap mektubu […]