FDA, Novartis’in Yeni SMA Tedavisi Itvisma’yı Onayladı
SMA tedavilerinde ticari adıyla Zolgensma olarak bilinen oral ilacın intratekal (omurilik içine enjekte edilen) yeni formu, 2 yaş ve üzeri hastalar için FDA (ABD Gıda […]
İlaç Muafiyet Raporlarında Yeni Prosedür Değişikliği
25 Nisan 2025 tarihinde yayımlanan Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) değişikliğiyle birlikte, Spinraza (Nusinersen) ve Evrysdi (Risdiplam) tedavisi alan, her yaş ve tipteki SMA hastalarının ilaç […]
FDA Scholar Rock Şirketinin Apitegromab Adlı İlacı İçin Bir Cevap Yazısı Yayınladı
Amerikan Scholar Rock şirketi, Apitegromab adlı molekülün SMA hastalarında tedavi amacıyla onaylanması talebiyle yaptığı başvuru için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) bir cevap mektubu […]
Biogen Nusinersen’in Yüksek Dozuyla İlgili Güncel Gelişmeleri Duyurdu
Amerikalı ilaç şirketi Biogen, SMA hastalarının durumunu iyileştirmeyi amaçlayan Nusinersen adlı ilacın yüksek doz uygulaması için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) yaptığı ek onay […]
SMA Benimle Yürü Derneği 3. Olağanüstü Genel Kurul İlanı
3. Olağanüstü Genel Kurul İlanı Spinal Müsküler Atrofi Benimle Yürü Derneği’nin 3. Olağanüstü Genel Kurulunun, 21 Eylül 2025 Pazar günü saat 12:00’da Dernek Merkezi’nde, çoğunluk […]
15 Temmuz Kutlu Olsun!
15 Temmuz Demokrasi ve Birlik Günü Kutlu Olsun!
Biogen Yeni SMA İlacını İleri Aşamalara Taşıyor
ABD’li ilaç şirketi Biogen, “salanersen” (BIIB115/ION306) adlı yeni bir tedavinin 1. fazında klinik çalışmasından aldığı olumlu sonuçlara dayanarak, ilacı onay sürecine yönelik ileri aşama çalışmalara […]
Kurban Bayramınız Kutlu Olsun
Kurban Bayramınız kutlu ve mübarek olsun! Sevdiklerinizle birlikte sağlıklı, mutlu ve huzurlu bir bayram geçirmenizi dileriz.
Roche’un Evrysdi Tablet Formu EMA’dan Onay Aldı!
Roche’un SMA ilacı olan Evrysdi (Risdiplam) tablet formu için Avrupa İlaç Kurumu (EMA) onay verdi. Yeni tablet formülasyonunun depolama ve uygulama kolaylığı, SMA […]
SMA İlaçları İçin Yayımlanan Son Tebliği Değerlendirdik
26 Nisan 2025 tarihinde yayınlanan SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) güncellemesi ile SMA hastalarının ikinci ilacı olan Evrysdi ödeme kapsamına alınmıştı. Bu yeni tebliğ, SMA ilaçları […]