Evrysdi Hakkında Sıkça Sorulan Sorular

Roche’un Evrysdi ilacının logosu ve Risdiplam adlı etken maddesi

SMA hastalığının evde alınabilecek şurup halindeki ilk ilacı olan Evrysdi hakkında sıkça sorulan soruları bu bölümde topladık.

 
Evrysdi, Roche şirketinin SMA için geliştirdiği tedavidir. Ağızdan alınan şurup formunda bir ilaçtır.
Risdiplam, Evrysdi adlı ilacın etken maddesidir.

Bu tedavinin henüz onay almadığı ülkelerde Risdiplam adı kullanılmaya devam etmektedir.

Evrysdi 2020 yılının Ağustos ayında Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından 2 aydan büyük bütün SMA hastaları için onaylanmıştı. 2022 yılında 2 aydan küçük SMA hastaları da kapsama eklendi.Avrupa İlaç Kurumu (EMA) ise 2021 yılının Mart ayında Evrysdi'ye ruhsat verdi. Başlangıçta 2 aylıktan büyük olan bütün SMA hastalarını kapsayan bu onay 2023 yılında 2 aydan küçük hastaları da kapsayacak şekilde güncellenmiştir. Böylece Avrupa ülkelerinde yaş ve tip ayrımı olmadan kullanılması sağlanmıştır.
Risdiplam etken maddeli Evrysdi'nin Türkiye'deki SMA hastaları için Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından ödeme kapsamına alınması beklenmektedir. Bu ilacın piyasada ticari olarak pazarlanması veya satılması söz konusu değildir.

Evrysdi SMA hastalarının evde alabileceği şekilde geliştirilen ilk ilaçtır. Şurup ve tablet formları bulunmaktadır. Günde bir defa alınır.

Evrysdi'nin günlük dozu hastanın yaşına ve kilosuna göre belirlenmektedir.

Evrysdi, Sağlık Bakanlığı'na bağlı TİTCK tarafından 2024 yılının Eylül ayında ruhsat verilmiştir. Fakat bu ilaç henüz geri ödeme kapsamında değildir.

Öncelikle bir uzman hekimin bu ilacı reçete etmesi gerekiyor.Bu ilaç henüz SGK tarafından ödenmemektedir. Bu nedenle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) hasta için "İlaç Kullanım Onayı" verdikten sonra TEB aracılığıyla getirtilebilir.

SGK tarafından ödenmediği için ilacın bedelini hastanın veya ailesinin ödemesi gerekecektir.

Evysdi henüz Türkiye'de henüz ödeme kapsamında değildir.

Bu tür sorulara cevaben gerek devlet kurumlarının yetkilileri gerek ilaç şirketleri de maalesef kesin bir tarih verememektedirler.

Evrysdi, Roche tarafından bütün tiplerdeki ve bütün yaştaki SMA hastaları üzerinde denenmiştir.

Bu ilaç ABD'de ve Avrupa'da bütün SMA hastaları için onaylanmış durumdadır.

Avrupa'da da benzer şekilde bütün SMA hastaları için onaylanmıştır.

Risdiplam etken maddeli Evrysdi'nin 1. tip SMA hastalarındaki kullanımına dair bir makale New England Journal of Medicine (NEJM) dergisinde 25 Şubat 2021 tarihinde yayınlanmıştır.

Evrysdi sayfamıza gitmek için tıklayınız.

 

 

 

Yasal Uyarı: Yayınlanan sayfanın / haberin tüm hakları SMA Benimle Yürü Derneği’ne aittir. Kaynak gösterilse veya aktif bir bağlantı verilse dahi sayfanın / haberin tamamı ya da bir bölümü kesinlikle kullanılamaz. Kullananlar hakkında yasal işlem başlatılır.