Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından Sağlık Uygulama Tebliği güncellendi. Halihazırda kullanılan iki SMA ilacı olan Spinraza (nusinersen) ve Evrysdi (risdiplam) ilgili bir değişiklik bulunmuyor.
Resmi Gazete’nin bugünkü (29 Haziran 2026) tarihli sayısında “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” yayınlandı. Bu tebliğin 7. maddesi şu ifadeyi içeriyor:
Madde 7- Aynı Tebliğin 4.2.49.C numaralı maddesinin dördüncü fıkrasına aşağıdaki cümle eklenmiştir. “Gen replasman tedavisinin tek seferlik uygulama olması nedeniyle, bu tedavi sonrasında nusinersen veya risdiplam kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.”
Güncellen SUT tebliğine ulaşmak için tıklayınız.
Derneğimizin Yorumu: Burada bahsi geçen 4.2.49.C maddesi 2025 yılının Nisan ayından yayınlanan SUT Tebliği’ndeki “Spinal Musküler Atrofi hastalığında nusinersen sodium ve risdiplam genel kullanım ilkeleri” bölümüdür. O bölümdeki 4. fıkraya bir ilave yapılarak gen tedavisi yani Zolgensma alan SMA hastalarının daha sonra Nusinersen veya Risdiplam ile tedaviye başlayacakları zaman bunu devletin ödemeyeceği belirtilmiş oluyor (Tıbbi literatürdeki “gen replasman” ifadesi gen tedavisine karşılık gelmekte).
Yine bugünkü Resmi Gazete’de yayınlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığından “Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu Kararı” SMA ilaçlarıyla ilgili iki madde içeriyor:
Madde 35- “Risdiplam” etkin maddeli “Evrysdi 0,75 mg/ml Oral Çözelti hazırlamak için Toz (80 ml)” isimli ilaç için Kamu Kurum İskonto oranın düzenlenerek geri ödemesinin devamına oy birliği ile,
Madde 36- SUT’un 4.2.49-Spinal Musküler Atrofi hastalığında nusinersen sodium ve risdiplam kullanım ilkeleri başlıklı maddesinde gerekli SUT düzenlemesinin Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğünce yapılmasına oy birliği ile,
Söz konusu komisyon kararına ulaşmak için tıklayınız.
Derneğimizin Yorumu: 35 no.lu maddeden Evrysdi (risdiplam) ile ilgili SGK tarafında ilgili ilaç şirketini de dahil eden bir çalışma yapıldığı ve sözleşmenin yenilendiği anlaşılıyor. 36. madde ise Zolgensma ile ilgili ana tebliğdeki bu sayfada açıkladığımız düzenlemeye işaret ediyor.
Sonuç olarak bugünkü SUT Tebliği değişikliği SMA hastaları için SGK tarafından bedeli karşılanan iki ilacın aynen devamına işaret ediyor. Rapor, kullanım koşulları vb. işleyişte bir değişiklik içermiyor; sadece yurt dışında Zolgensma almış olan hastalara dair bir ilaveyi barındırıyor.
SMA Benimle Yürü Derneği olarak bu düzenlemelerin ayrıntılarıyla ve SMA ilaçlarıyla ilgili çalışmalarımıza ve bunları duyurmaya devam edeceğiz.