Dünyadan sağlık ve SMA alanında alınan haberler
Biogen, Avrupa İlaç Kurumu olan EMA tarafından Spinraza için yüksek doz planına “pazarlama izni” verildiğini açıkladı. Bu yüksek doz planı; 50 mg/5 mL ve 28 […]
SMA tedavilerinde ticari adıyla Zolgensma olarak bilinen oral ilacın intratekal (omurilik içine enjekte edilen) yeni formu, 2 yaş ve üzeri hastalar için FDA (ABD Gıda […]
Amerikan Scholar Rock şirketi, Apitegromab adlı molekülün SMA hastalarında tedavi amacıyla onaylanması talebiyle yaptığı başvuru için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) bir cevap mektubu […]
Amerikalı ilaç şirketi Biogen, SMA hastalarının durumunu iyileştirmeyi amaçlayan Nusinersen adlı ilacın yüksek doz uygulaması için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) yaptığı ek onay […]
ABD’li ilaç şirketi Biogen, “salanersen” (BIIB115/ION306) adlı yeni bir tedavinin 1. fazında klinik çalışmasından aldığı olumlu sonuçlara dayanarak, ilacı onay sürecine yönelik ileri aşama çalışmalara […]
Roche’un SMA ilacı olan Evrysdi (Risdiplam) tablet formu için Avrupa İlaç Kurumu (EMA) onay verdi. Yeni tablet formülasyonunun depolama ve uygulama kolaylığı, SMA […]
ABD’de SMA hastası bebeğini taşıyan bir anneye hamileliğinin son haftalarında Evrysdi (Risdiplam) verildi. Anne karnında Risdiplam tedavisine başlamış olan bebeğe, doğumdan kısa süre sonra aynı […]
Roche ilaç şirketi, Etken maddesi Risdiplam olan Evrysdi adlı ilacının tablet formu için Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi FDA’dan onay aldığını duyurdu. Merkezi İsviçre’nin Basel […]
Biogen şirketi, Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) “İlave Yeni İlaç Başvurusu”nu (sNDA) kabul ettiğini ve Avrupa İlaç Kurumunun (EMA) Nusinersen‘in yüksek dozu için yapılan […]
Managed Healthcare sitesinde Ryan Flinn imzasıyla çıkan bir yazıya göre SMA için ilaç üreten şirketlerin 2024’ün 3. çeyreğine ilişkin sonuçları bu ilaçların dünya çapında nasıl […]
Telif hakkı © 2026 | MH Themes tarafından WordPress teması