Flaş Haber: EMA Evrysdi (Risdiplam) İçin Onay Verdi!
Flaş Haber: Avrupa İlaç Kurumu (EMA) Roche ve PTC şirketlerinin geliştirdiği Evrysdi (Risdiplam) için onay verdi. Bu onay, Evrysdi’nin Avrupa Birliği ülkelerindeki 2 aydan büyük, […]
Roche şirketinin Risdiplam adlı SMA ilacı
Risdiplam’ın 1. Tip SMA Hastalarında Kullanımına Dair Makalesi Yayınlandı
Risdiplam’ın 1. tip SMA hastalarında yürütülen denemesine dair makalesi yayınlandı. Roche grubunun bünyesindeki Genentech ile Amerikan PTC Therapeutics şirketi tarafından geliştirilen bu molekül, Evrysdi ticari […]
Evrysdi’nin 1. Tip Hastalardaki Denemelerinden Yeni Sonuçlar Yayınlandı
Roche ve PTC şirketleri tarafından geliştirilen Risdiplam’ın 1. tip SMA hastalarındaki denemelerinden yeni sonuçlar yayınlandı. Roche grubunun bir şirketi olan Genentech 2 yıl boyunca bu […]
Flaş Haber: Roche’un Risdiplam Adlı Etken Maddesi Yurtdışı İlaç Listesi’ne Girdi
Roche’un SMA ilacı olan Evrysdi’nin etken maddesi olan Risdiplam Sağlık Bakanlığı’na bağlı TİTCK tarafından yayınlanan Aktif Etken Maddeler Listesi’ne eklendi. Listenin güncel haline şuradan ulaşılabilir. […]
Evrysdi’nin FDA’dan Aldığı Onayın Haberinin Tam Metni
Roche ve Genentech’in geliştirdiği şurup formundaki SMA ilacı olan Evrysdi geçtiğimiz Cuma günü Amerika’da FDA’dan piyasaya çıkmak için onay almıştı. Bu konudaki haberin tam metninin […]
Flaş Haber: FDA, Roche’un SMA İlacı Olan Evrysdi’yi (Risdiplam) Onayladı!
Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Roche’un SMA ilacı olan Evrysdi’yi (Risdiplam) Onayladı! Roche grubunun bünyesindeki Genentech şirketinin geliştirdiği bir ilaç olan Evrysdi (Risdiplam), 2 […]
Roche Tarafından Risdiplam’ın 2 Yıl Sonundaki Etkilerini İçeren Bir Rapor Yayınlandı
Roche ilaç şirketi tarafından Risdiplam’ın ilaç denemelerinde 2 yıllık kullanımının sonundaki etkilerini içeren bir rapor yayınlandı. Risdiplam ‘ın 24 ay verilmesinin ardından SMA hastalarındaki hareket […]
Roche ve Genentech 1. Tip SMA Hastaları Üzerindeki Denemelere Dair Güncel Verileri Yayınladılar
Roche grubu bünyesindeki Genentech şirketi, Firefish denemesinin ikinci Bölümüne ait bir yıllık verileri sundu. Dünya çapındaki bu çalışmada Risdiplam 1 ila 7 ay arası 1. […]
Roche Erken Erişim Programına 2. Tip SMA Hastalarını da Katacak
Roche şirketi, Treat SMA derneğine cevaben gönderdiği bir mektupta yazıda Risdiplam için başlattığı erken erişim programına 2. tip SMA hastalarını da katacağını belirtti. Roche, herhangi […]
FDA, Risdiplam için Karar Tarihini Ağustos Ayına Öteledi
Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Roche ve PTC Therapeutics şirketleri tarafından SMA hastalığı için geliştirilen Risdiplam için incelemesini üç ay uzattı. FDA, en geç […]