Scholar Rock Apitegromab İçin FDA’ya Yaptığı Başvuruyu Yeniledi
Scholar Rock, SMA hastası çocuklar ve yetişkinler için geliştirdiği Apitegromab adlı tedavi adayını ABD’deki Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) yeniden sundu. Bu yeni başvuru, […]
Apitegromab
FDA Scholar Rock Şirketinin Apitegromab Adlı İlacı İçin Bir Cevap Yazısı Yayınladı
Amerikan Scholar Rock şirketi, Apitegromab adlı molekülün SMA hastalarında tedavi amacıyla onaylanması talebiyle yaptığı başvuru için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) bir cevap mektubu […]
Scholar Rock Kas İlacı Apitegromab İçin FDA’ya Başvurduğunu Açıkladı
Amerikalı Scholar Rock şirketi kas ilacı Apitegromab için ABD Gıda ve İlaç İdaresi FDA’ya başvurduğunu açıkladı. Haberden öne çıkanlar şunlar: Scholar Rock’ın BLA (biyolojik […]
Scholar Rock, SMA Hastalarında Apitegromab İlacının 3. Fazında Birincil Son Noktaya Ulaştığını Bildirdi
Scholar Rock, Faz 3 SAPPHIRE çalışmasında Spinal Musküler Atrofi (SMA) hastalarında apitegromab tedavisinin birincil son noktaya ulaştığını duyurdu. Çalışma, SMA hastalarında motor fonksiyonlarını iyileştirmede apitegromab’ın […]
Scholar Rock, 2023 Yılı Sonunda İş Gelişimindeki Önemli Noktaları Bildiriyor
Scholar Rock, 2023 Tam Yıl Finansal Sonuçlarını ve İş Gelişimindeki Önemli Noktaları Bildiriyor Spinal Musküler Atrofi hastalarında Pivotal Faz 3 SAPPHIRE denemesi, 2024’ün dördüncü çeyreğinde […]
Apitegromab’ın SMA Tip 2 ve 3 Hastalarında Güvenilirliği ve Etkinliği: Faz 2 TOPAZ Çalışması
Scholar Rock şirketinin SMA hastaları için geliştirdiği Apitegromab’ın Tip 2 ve Tip 3 SMA hastalarında güvenilirliği ve etkinliği ile ilgili TOPAZ klinik çalışmasının Faz 2 […]
Scholar Rock, 3. Fazdaki Sapphire Klinik Çalışmasına Kayıtların Tamamlandığını Duyurdu
Scholar Rock SAPPHIRE Faz 3 klinik araştırma başvurularının tamamlandığını duyurdu. Bu çalışmanın ilk bulgularının 2024’ün 4’ncü çeyreğinde açıklanması bekleniyor. 2023 Dünya Kas Cemiyeti (World Muscle […]
Yeni 36 Aylık Apitegromab TOPAZ Faz 2 Uzatma Verileri
Scholar Rock şirketinin SMA hastaları için geliştirdiği, apitegromab etken maddeli TOPAZ 2 klinik çalışmasının uzatılmış 36 aylık verileri paylaşıldı. Verilerin Türkçeye çevirilmiş halini aşağıdan okuyabilirsiniz. […]
Apitegromab Geliştiricisi Scholar Rock’ın 2023 Öncelikleri
Apitegromab etkin maddesi geliştiricisi Scholar Rock, 2023 yılı güncellemelerini ve önceliklerini belirleyen bir basın duyurusu yayınladı. Bu basın duyurusunda SMA tedavisi için geliştirilen Apitegromab etken […]
Yeni Faz 2 TOPAZ Çalışmasının 24 Aylık Verileri Yaşam Kalitesi Ölçümlerinde Olumlu Eğilimler Gösteriyor
Yeni Faz 2 TOPAZ Çalışma Verileri, Tip 2 ve 3 SMA’lı Yürümeyen Hastalar için Apitegromab ile 24 Ay Boyunca Yaşam Kalitesi Ölçümlerinde Olumlu Eğilimler Gösteriyor […]