Avrupa İlaç Kurumu EMA, Spinraza’nın Yüksek Doz Planına Onay Verdi
Biogen, Avrupa İlaç Kurumu olan EMA tarafından Spinraza için yüksek doz planına “pazarlama izni” verildiğini açıkladı. Bu yüksek doz planı; 50 mg/5 mL ve 28 […]
Spinraza Denemeleri
FDA ve EMA, Nusinersen’in Yüksek Dozu İçin Yapılan Başvuruları Kabul Ettiler
Biogen şirketi, Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) “İlave Yeni İlaç Başvurusu”nu (sNDA) kabul ettiğini ve Avrupa İlaç Kurumunun (EMA) Nusinersen‘in yüksek dozu için yapılan […]
Biogen Önceden Evrysdi Alan Hastalarla İlgili Yeni Bir Deneme Başlatacak
Biogen, daha önce Evrysdi almış alan SMA hastalarında Nusinersen’in yüksek dozunun faydalarını değerlendirmek için yeni bir deneme başlatıyor. Bugüne kadar elde bulunan klinik veriler Evrysdi […]
Biogen Son Mali Raporunda Spinraza’nın Verilerini Yayınladı
ABD’li Biogen ilaç şirketi 2021 yılının 2. çeyreğine dair son mali raporunda Spinraza‘nın güncel istatistiki verilerini de yayınladı. Bilindiği üzere Nusinersen etken maddeli Spinraza, SMA […]
Spinraza’nın Yüksek Dozda Kullanıldığı Denemeden Bir Rapor Yayınlandı
Biogen, 9-11 Haziran 2021 tarihlerinde sanal ortamda gerçekleştirilen “Cure SMA Vakfı Araştırma ve Klinik Bakım Toplantısı”nda, daha yüksek bir Spinraza (nusinersen) dozunun devam eden gelişimini […]
Biogen SMA Hastaları İçin Respond Adlı İlaç Denemesini Başlattı
Biogen Respond denemesinde İlk SMA hastasına ilacın verildiğini duyurdu. Dördüncü faz ilaç denemesi olan Respond çalışmasında Zolgensma almış olan ve beklenen klinik cevabı görememiş olan […]
Spinraza’nın 2. Tip SMA Hastalarında Solunum Kaslarını Koruduğunu Gösteren Makale Yayınlandı
2. tip SMA hastalarında Spinraza tedavisinin solunum kaslarını koruduğunu gösteren bir makale yayınlandı. “Assessment of respiratory muscles and motor function in children with SMA treated […]
Biogen Yetkilileriyle Tele-Konferans Yoluyla Bir Toplantı Yaptık
Biogen şirketi ile video-konferans yoluyla bir toplantı yaptık. Toplantıya Biogen’in Çek Cumhuriyeti’ndeki ofisinde Doğu Avrupa STK’larla İletişim Yöneticisi olarak görev yapan Michaela Hrdlickova ve İsviçre’de […]
SMA Alanında Devam Eden İlaç Denemeleri Yeditepe Üniversitesi’ne Taşındı
SMA için ilaç denemeleri 2016 yılından bu yana Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde devam etmekteydi. Ionis ve Biogen şirketlerinin geliştirdiği, Nusinersen etken maddeli, daha sonra Spinraza […]
Biogen Spinraza’nın Devam Eden Denemeleriyle İlgili Bir Açıklama Yayınladı
Biogen şirketi Spinraza’nın devam eden denemeleriyle ilgili bir açıklama yayınladı. Şirketin açıklamasında, öncelikle sağlık sistemi yöneticileri, kurumlar ve doktorlarla birlikte çalışarak Spinraza’nın Covid-109 salgını döneminde […]