Bugün Dünya Nadir Hastalıklar Günü
Her yıl Şubat ayının son günü bütün dünyada Nadir Hastalıklar Günü olarak kutlanıyor. Dünyada 7000’e yakın nadir hastalık var ve SMA hastalığı da onlardan […]
ABD’de Bir SMA Hastasına Anne Karnında Risdiplam Tedavisi Başlatıldı
ABD’de SMA hastası bebeğini taşıyan bir anneye hamileliğinin son haftalarında Evrysdi (Risdiplam) verildi. Anne karnında Risdiplam tedavisine başlamış olan bebeğe, doğumdan kısa süre sonra aynı […]
TİTCK ile SMA İlaçları Hakkında Toplantı Yaptık
Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ile SMA hastalığının ilaçları ve güncel gelişmeler hakkında bir toplantı yaptık. TİTCK bünyesindeki Tıbbi ve […]
Roche, Evrysdi’nin (Risdiplam) Tablet Formu için FDA’dan Onay Aldı
Roche ilaç şirketi, Etken maddesi Risdiplam olan Evrysdi adlı ilacının tablet formu için Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi FDA’dan onay aldığını duyurdu. Merkezi İsviçre’nin Basel […]
Engelsiz Ulaşım İçin Harekete Geçiyoruz
Türkiye Cumhuriyeti Ulaştırma ve Altyapı Bakanlığı’na bağlı bir kurum olan UDHAM (Ulaştırma, Denizcilik ve Havacılık Araştırmaları Merkezi) tarafından 2024 yılının Eylül ayında “Herkes için Engelsiz […]
Sağlık Bakanlığı SMA İlaçları Konusunda Bir Basın Açıklaması Yaptı
Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından, bakanlığın “sagliklicozum” adlı sosyal medya hesabından SMA hastalığının ilaçları hakkında bir basın açıklaması yapıldı. Maddeler […]
Scholar Rock Kas İlacı Apitegromab İçin FDA’ya Başvurduğunu Açıkladı
Amerikalı Scholar Rock şirketi kas ilacı Apitegromab için ABD Gıda ve İlaç İdaresi FDA’ya başvurduğunu açıkladı. Haberden öne çıkanlar şunlar: Scholar Rock’ın BLA (biyolojik […]
FDA ve EMA, Nusinersen’in Yüksek Dozu İçin Yapılan Başvuruları Kabul Ettiler
Biogen şirketi, Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) “İlave Yeni İlaç Başvurusu”nu (sNDA) kabul ettiğini ve Avrupa İlaç Kurumunun (EMA) Nusinersen‘in yüksek dozu için yapılan […]
Yeni Yılda Kurum Görüşmelerimize SGK ile Başladık
9 Ocak 2025 Perşembe günü Sosyal Güvenlik Kurumu’nda (SGK) Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü’nde bulunan İlaç Dairesi’ni ziyaret ettik. Daire Başkanı Ecz. Ayfer Kalabalık’a […]
SMA İlaçları “Pazarda” En Öne Geçme Yarışında
Managed Healthcare sitesinde Ryan Flinn imzasıyla çıkan bir yazıya göre SMA için ilaç üreten şirketlerin 2024’ün 3. çeyreğine ilişkin sonuçları bu ilaçların dünya çapında nasıl […]