Dünyadan Haberler - Sayfa 26 / 26 - SMA Benimle Yürü Derneği

SMA İlacını Bütün Tipler ve Hastalar İçin Ödeyen Ülkelerin Arasına Polonya da Katıldı

24 Aralık 2018 SMA Benimle Yürü 0

Polonya da Spinraza’yı bütün SMA hastaları için ödeme kapsamına aldı. Kararın 1 Ocak 2019’dan itibaren geçerli olacağı açıklandı. İlacın anlaşmasına dair görüşmelerin gizli yürütüldüğü ve […]

Roche Şirketinin Geliştirdiği Risdiplam Adlı Moleküle EMA’dan Öncelikli Değerlendirme Hakkı Verildi

19 Aralık 2018 SMA Benimle Yürü 0

Basel, İsviçre Roche bugün Avrupa İlaç Kurumu EMA’nın Risdiplam (RG7916) adlı ağızdan alınan molekülüne öncelikli değerlendirme imkanı verdiğini, bir diğer deyişle PRIME işareti eklediğini duyurdu. […]

Novartis ve AveXis’in ZOLGENSMA (AVXS-101) İçin FDA’ya Yaptıkları Başvurunun Ayrıntıları Belli Oldu

8 Aralık 2018 SMA Benimle Yürü 0

Geçtiğimiz haftalarda Novartis grubu bünyesindeki Avexis şirketi FDA’ya 1. tiplerde onaylanması için başvuruda bulunmuştu. Novartis bugün Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi FDA’nın, Zolgensma adlı tedavi […]

Novartis Şirketi FDA’nın AVXS-101 (Zolgensma) Başvurusunu İşleme Aldığını Açıkladı

5 Aralık 2018 SMA Benimle Yürü 0

Novartis bugün Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi FDA’nın AVXS-101, yeni adıyla Zolgensma için yapılan BLA başvurusunu kabul ettiğini duyurdu. Bu ilaç, araştırma aşamasında olup ve […]

Spinraza’nın Yetişkin SMA Hastalarında Uygulanmasının Güvenli Olduğunu Gösteren Bir Makale Yayınlandı

4 Aralık 2018 SMA Benimle Yürü 0

Almanya’da yapılan bir çalışmaya göre Spinraza’nın yetişkin hastalarda intratekal şekilde (omurilik sıvısından) uygulanması güvenli ve etkilidir. “Therapeutic Advances in Neurological Disorders” adlı dergide yayınlanan çalışmanın […]

Novartis ve AveXis’in ZOLGENSMA (AVXS-101) Adlı Gen Tedavisi İçin FDA’ya Yaptıkları Başvuru İşleme Alındı

3 Aralık 2018 SMA Benimle Yürü 0

Bilindiği üzere Novartis grubu bünyesindeki AveXis şirketi bundan birkaç hafta önce AVXS-101 adlı gen tedavisi çalışması için ABD’deki FDA ve Avrupa Birliği’ndeki EMA kurumlarına onay […]

Spinraza’nın Üreticisi Olan Biogen Şirketine Fiyatı Düşürmesi İçin Çağrıda Bulunduk

12 Kasım 2018 SMA Benimle Yürü 0

SMA hastalığının onaylanmış tek tedavisi olan Spinraza adlı ilacın üreticisi olan Biogen şirketine fiyatı düşürmesi için çağrıda bulunduk. Metnin Türkçe çevirisi aşağıda verilmiştir. […]

Novartis ve AveXis Şirketlerinin SMA Gen Tedavisi Konusunda Açıklama

7 Kasım 2018 SMA Benimle Yürü 0

Novartis SMA ilacı konusundaki gelişmeler gündeme gelmeye devam ediyor. Bilindiği üzere Novartis grubunun bünyesindeki bir Amerikan şirketi olan AveXis, SMA hastalığı için bir gen tedavisi […]

ABD Yönetimi İlaç Fiyatları Konusunda Yeni Bir Düzenleme Hazırlıyor

3 Kasım 2018 SMA Benimle Yürü 0

Amerikan yönetimi Medicare sistemi kapsamında bazı ilaçlara yapılan ödenen fiyatları Avrupa’daki ortalama fiyata indirmeyi planlıyor. Amerikalı ilaç üreticileri bugün başkan Trump ilaç fiyatlarını düşürmeye dönük […]

AveXis Şirketi FDA’ya Gen Tedavisinin Onayı İçin Başvurmasının Ardından Bir Açıklama Yaptı

28 Ekim 2018 SMA Benimle Yürü 0

AveXis şirketi, 1. tip SMA hastaları için FDA’ya ve EMA’ya başvurması konusunda aşağıdaki açıklamayı yaptı. Bu önemli açıklamanın çevirisi aşağıdadır. Değerli SMA Topluluğu, […]