İtalya ve İskoçya Risdiplam Etken Maddeli Evrysdi’yi Onayladı
İtalya ve İskoçya, Risdiplam etken maddeli SMA ilacı olan Evrydsi’yi ödeme kapsamına aldılar. İtalyan SMA derneği “Famiglie SMA”nın açıklamasına göre, 7 Şubat 2022 tarihinde […]
SMA için Risdiplam tedavisi
Roche Türkiye Ofisi ile Son Gelişmeler Hakkında Görüştük
Roche Türkiye ofisi ile son gelişmeler hakkında görüştük. Bilindiği üzere Evrysdi, 18 Eylül 2020 tarihinde Yurtdışı İlaç Listesi’ne eklenmişti. Ayrıca Ağustos ayında Sağlık Bakanı Dr. […]
Flaş Haber: FDA, Roche’un SMA İlacı Olan Evrysdi’yi (Risdiplam) Onayladı!
Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Roche’un SMA ilacı olan Evrysdi’yi (Risdiplam) Onayladı! Roche grubunun bünyesindeki Genentech şirketinin geliştirdiği bir ilaç olan Evrysdi (Risdiplam), 2 […]
Roche ve Genentech 1. Tip SMA Hastaları Üzerindeki Denemelere Dair Güncel Verileri Yayınladılar
Roche grubu bünyesindeki Genentech şirketi, Firefish denemesinin ikinci Bölümüne ait bir yıllık verileri sundu. Dünya çapındaki bu çalışmada Risdiplam 1 ila 7 ay arası 1. […]
Roche Erken Erişim Programına 2. Tip SMA Hastalarını da Katacak
Roche şirketi, Treat SMA derneğine cevaben gönderdiği bir mektupta yazıda Risdiplam için başlattığı erken erişim programına 2. tip SMA hastalarını da katacağını belirtti. Roche, herhangi […]
FDA, Risdiplam için Karar Tarihini Ağustos Ayına Öteledi
Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Roche ve PTC Therapeutics şirketleri tarafından SMA hastalığı için geliştirilen Risdiplam için incelemesini üç ay uzattı. FDA, en geç […]
Roche 1. Tip Hastalar İçin Erken Erişim Programı Başlattı
Roche, SMA için geliştirdiği ilacı Risdiplam için bir Erken Erişim Programı (Early Access Programme) başlattı. Şirket, hekimlerin talebi üzerine şirket bu ilacı bedelsiz olarak seçilen […]
Roche’un Düzenlediği “SMA Çalıştayı”na Katıldık
Roche ilaç şirketi tarafından İstanbul Bomonti Hilton Otel’de 18 Aralık 2019 günü düzenlenen SMA “Birlikte Yaratma Çalıştayı”na katıldık. Çalıştayda şu katılımcılar yer aldı: Prof. Dr. […]
Flaş Haber: FDA’ya Roche’un SMA İlacı Risdiplam İçin Başvuru Yapıldı
SMA hastalığının bütün tipleri için Amerikan FDA kurumuna başvuruldu. Başvuru Firefish ve Sunfish denemelerinde oluşan 12 aylık verilere dayanarak yapıldı. Başvurunun Mayıs 2020’den önce onaylanması […]
Roche: Risdiplam İçin FDA’ya ve EMA’ya Yakında Başvurmayı Planlıyoruz
Roche şirketi tarafından Londra’daki UBS etkinliğinde bir sunum yapıldı. İsviçreli şirket tarafından etkinlikte çok sayıda hastalığa ve ilaca dair bilgiler paylaşıldı. Sunumda SMA ilacı Risdiplan’la […]