Avrupa İlaç Kurumu EMA, Spinraza’nın Yüksek Doz Planına Onay Verdi
Biogen, Avrupa İlaç Kurumu olan EMA tarafından Spinraza için yüksek doz planına “pazarlama izni” verildiğini açıkladı. Bu yüksek doz planı; 50 mg/5 mL ve 28 […]
EMA
Roche’un Evrysdi Tablet Formu EMA’dan Onay Aldı!
Roche’un SMA ilacı olan Evrysdi (Risdiplam) tablet formu için Avrupa İlaç Kurumu (EMA) onay verdi. Yeni tablet formülasyonunun depolama ve uygulama kolaylığı, SMA […]
EMA’dan Zolgensma Sonrası Karaciğer Yetmezliği Vakalarına Karşı Doktorlara Uyarı
Novartis’in Zolgensma ilacıyla tedavi gören SMA hastalarında yakın zamanda görülen karaciğer yetmezliğine bağlı iki ölüm, Avrupa İlaç Kurumu’nun (EMA) dikkatini çekti. Ve EMA’daki ilaç güvenliği […]
İlgili Tüm Kurumlara Duyuru: EMA’nın EPAR dosyasında Kaçırılan / Geciken Spinraza Dozları için Öneri Tablosu
SMA tedavisindeki üç ilaçtan biri ve ilk ilaç olan Spinraza (Nusinersen), 2017 yazından beri SMA Tip 1, 1 Şubat 2019’dan beri ise SMA Tip 2 […]