Sağlık Bakanlığı, Roche İlaç Şirketinin Risdiplam Etken Maddeli SMA Tedavisi Evrysdi’nin Ruhsat Başvurusunu Onayladı!
SMA hastalığının tedavisinde dünyada onaylanmış olan 3 farklı ilaçtan birisi olan Risdiplam etken maddeli Evrysdi ülkemizde ruhsatlandırıldı.
Evrysdi’nin ruhsatlandırma bilgisi 18 Ekim 2024 tarihinde Sağlık Bakanlığına bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun internet sitesindeki Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi”nde yayınlandı (https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85).
Ülkemizde geri ödeme kapsamında olan Spinraza tedavisinden sonra oral yolla alınan (ağız yoluyla) şurup formunda Evrysdi tedavisinin de ruhsatlandırılması, SMA hastalarının tedavisi için önemli bir aşama olmuştur.
Açık Konular
- Evrysdi henüz SGK tarafından geri ödeme kapsamına alınmış durumda değildir. Bu konuda bir SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) güncellemesi yayınlanması gerekmektedir. Bunun ne zaman olacağı konusu resmi kurumlar nezdinde takip edilecektir.
- Hangi tip, hangi yaş grubundaki ve SMA hastalarının Evrysdi’yi alabileceği konusunun kesinleşmesi için bu konuda bir SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) güncellemesi yayınlanması gerekmektedir.
- İlk defa ilaç alacak hastalardan hangilerinin Evrysdi kullanmaya başlatılacağı veya Spinraza alan hastaların hangilerinin Evrysdi’ye geçebileceği konusunda herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.