Avrupa İlaç Kurumu EMA, Spinraza’nın Yüksek Doz Planına Onay Verdi
Biogen, Avrupa İlaç Kurumu olan EMA tarafından Spinraza için yüksek doz planına “pazarlama izni” verildiğini açıkladı. Bu yüksek doz planı; 50 mg/5 mL ve 28 […]
Spinraza
İlaç Muafiyet Raporlarında Yeni Prosedür Değişikliği
25 Nisan 2025 tarihinde yayımlanan Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) değişikliğiyle birlikte, Spinraza (Nusinersen) ve Evrysdi (Risdiplam) tedavisi alan, her yaş ve tipteki SMA hastalarının ilaç […]
Biogen Nusinersen’in Yüksek Dozuyla İlgili Güncel Gelişmeleri Duyurdu
Amerikalı ilaç şirketi Biogen, SMA hastalarının durumunu iyileştirmeyi amaçlayan Nusinersen adlı ilacın yüksek doz uygulaması için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) yaptığı ek onay […]
SMA Hastaları Sağlık Kurulu Raporu Hazırlamada Oluşan Karmaşanın Giderilmesini Bekliyor
SMA hastalarının ilaçlarıyla ilgili olarak 26 Nisan 2025 tarihinde bir SUT güncellemesi yayınlanmıştı. Bu güncellemeyle birlikte Spinraza’ya ilaveten Risdiplam etken maddeli Evrysdi adlı ilaç da […]
26 Nisan 2025 Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) Değişikliği
Bugün yayımlanan SUT tebliği değişikliğiyle, şurup formundaki (oral yoldan alınan), etken maddesi Risdiplam olan Evrysdi ticari isimli ilaç SMA hastaları için SGK ödeme kapsamına alındı. […]
Evrysdi (Risdiplam) SGK Tarafından Ödeme Kapsamına Alındı
Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından Resmi Gazete’de yayınlanan SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) değişikliği ile Risdiplam etken maddeli Evrysdi, SMA hastaları için ödeme kapsamına alındı! […]
Gen İlaç ile Toplantı Yaptık
Merkezi Ankara’da bulunan Gen İlaç şirketiyle 28 Şubat 2025 tarihinde çevrimiçi bir toplantı yaptık. Toplantıda SMA hastalığının halihazırda SGK tarafından ödenen tek ilacı olan Spinraza’nın […]
FDA ve EMA, Nusinersen’in Yüksek Dozu İçin Yapılan Başvuruları Kabul Ettiler
Biogen şirketi, Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) “İlave Yeni İlaç Başvurusu”nu (sNDA) kabul ettiğini ve Avrupa İlaç Kurumunun (EMA) Nusinersen‘in yüksek dozu için yapılan […]
Nusinersen Tedavisinin 1-2-3. Tip SMA Hastaları Üzerindeki Etkisi: Tek Merkezli Bir Çalışmadan Gerçek Dünya Verileri
MDPI (Multidisciplinary Digital Publishing Institute) dergisinde Nusinersen tedavisinin 1., 2. ve 3. Tip SMA hastası çocuk hastalarda motor fonksiyonlarını iyileştirdiğini gösteren yeni bir çalışma yayınlandı. […]
Spinraza (Nusinersen) Uygulama Merkezleri Güncellendi (2024)
Ülkemizde hastalara uygulanan tek SMA tedavisi olan Spinraza’nın (Nusinersen) hastalara verildiği uygulama merkezlerinin listesi 2024’ün Eylül ayı itibariyle güncellendi. Uygulama merkezlerinin güncellenmesiyle listeye yeni hastaneler […]