AveXis şirketi, Zolgensma için yürütülen erken erişim programı olan MAP’ı (Managed Access Program) güncellediğini duyurdu.
Düzenlemenin ana hatları şunlar:
- Hasta aileleri, hekimler ve sivil toplum örgütlerinden alınan geri bildirimler ve yorumlar ışığında bu programda AveXis tarafından bazı güncellemeler yapıldı.
- 6 Temmuz 2020’den başlayarak, AveXis hekimlerin öncelikle ülkelerindeki herhangi bir ilaca erişimlerinin olmadığını veya ülkelerinde kanunen ilaç alma haklarının bulunmadığını kanıtlamalarını isteyecek.
- Eski işleyişe göre hasta kaydı için son tarih 22 Haziran 2020 olacak. İki haftalık bir geçiş döneminden sonra yeni uygulama başlatılacak.
- İlacın verilmesi konusunda yine “körlemesine atama” (çekiliş) yöntemi kullanılacak.
- AveXis şirketi bu konuda çok eleştiri ve soru olduğunu kabul ediyor; fakat farklı ve daha iyi bir yol bulamadıklarını belirtiyor.
Haberi orijinalini okumak için tıklayınız. (İçeriğin dili İngilizcedir).