Scholar Rock Kas İlacı Apitegromab İçin FDA’ya Başvurduğunu Açıkladı
Amerikalı Scholar Rock şirketi kas ilacı Apitegromab için ABD Gıda ve İlaç İdaresi FDA’ya başvurduğunu açıkladı. Haberden öne çıkanlar şunlar: Scholar Rock’ın BLA (biyolojik […]
Ay: Ocak 2025
FDA ve EMA, Nusinersen’in Yüksek Dozu İçin Yapılan Başvuruları Kabul Ettiler
Biogen şirketi, Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) “İlave Yeni İlaç Başvurusu”nu (sNDA) kabul ettiğini ve Avrupa İlaç Kurumunun (EMA) Nusinersen‘in yüksek dozu için yapılan […]
Yeni Yılda Kurum Görüşmelerimize SGK ile Başladık
9 Ocak 2025 Perşembe günü Sosyal Güvenlik Kurumu’nda (SGK) Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü’nde bulunan İlaç Dairesi’ni ziyaret ettik. Daire Başkanı Ecz. Ayfer Kalabalık’a […]