Biogen’in SMA İlacı Spinraza İçin Yüksek Doz Kullanımı FDA Tarafından Onaylandı
Biogen, Spinraza‘nın 50 mg/5 mL ve 28 mg/5 mL dozlarından oluşan yeni yüksek doz uygulamasının, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından SMA hastalarının tedavisi […]
spinraza yüksek doz için arama sonuçları
Avrupa İlaç Kurumu EMA, Spinraza’nın Yüksek Doz Planına Onay Verdi
Biogen, Avrupa İlaç Kurumu olan EMA tarafından Spinraza için yüksek doz planına “pazarlama izni” verildiğini açıkladı. Bu yüksek doz planı; 50 mg/5 mL ve 28 […]
Yüksek Dozda Spinraza (Nusinersen) Araştırması – Bilimsel Makale
Spinraza klinik çalışmalarında da yer almış, SMA alanında bilinen nörologlardan Dr. Finkel ve arkadaşlarının “Scientific rationale for a higher dose of nusinersen”, (“Daha yüksek dozda […]
Spinraza’nın Yüksek Dozda Kullanıldığı Denemeden Bir Rapor Yayınlandı
Biogen, 9-11 Haziran 2021 tarihlerinde sanal ortamda gerçekleştirilen “Cure SMA Vakfı Araştırma ve Klinik Bakım Toplantısı”nda, daha yüksek bir Spinraza (nusinersen) dozunun devam eden gelişimini […]
Biogen Şirketi Spinraza’nın Daha Yüksek Dozlarının Verileceği Bir Deneme Başlattı
Biogen şirketi bugün Spinraza (Nusinersen) ilaç geliştirme programında bazı güncellemeler yapmakta olduğunu duyurdu. Bu güncellemeler Devote adlı dünya çapında yürütülecek bir denemeyi de içeriyor. Bu […]
Biogen 2026 Yılının İkinci Mali Raporunda Güncel Spinraza Verilerini Yayınladı
ABD merkezli Biogen şirketi 2026 yılının ikinci çeyreğine ait mali raporlarını yayınladı. Raporda Nusinersen etken maddeli SMA ilacı Spinraza ile ilgili veriler de bulunuyor. […]
Biogen Nusinersen’in Yüksek Dozuyla İlgili Güncel Gelişmeleri Duyurdu
Amerikalı ilaç şirketi Biogen, SMA hastalarının durumunu iyileştirmeyi amaçlayan Nusinersen adlı ilacın yüksek doz uygulaması için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) yaptığı ek onay […]
FDA ve EMA, Nusinersen’in Yüksek Dozu İçin Yapılan Başvuruları Kabul Ettiler
Biogen şirketi, Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) “İlave Yeni İlaç Başvurusu”nu (sNDA) kabul ettiğini ve Avrupa İlaç Kurumunun (EMA) Nusinersen‘in yüksek dozu için yapılan […]
Biogen, Yüksek Doz Nusinersen’in (Devote) SMA Tedavisinde Başarısını Duyurdu
Spinraza (Nusinersen) ilacının geliştiricisi olan Biogen, Nusinersen etken maddesinin yüksek doz ile kullanımının etkilerini araştırdıkları Devote klinik çalışmasının sonuçlarını açıkladı. Bu çalışmanın sonuçlarını özetleyerek sunuyoruz. […]
Cure SMA Konferansı: Spinraza (Nusinersen) Respond ve Devote Denemeleri
Cure SMA’da Sunulan Yeni Veriler, Gen Terapisi İle Tedavi Edilen Genç SMA Hastalarında “Arta kalan Karşılanmamış” İhtiyaçları Ortaya Çıkarıyor ve SPINRAZA® (nusinersen) Kullanımının Daha Fazla […]